FDA 核准银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）化疗之前重度斑块柱状银屑病病征。银屑病是一种自体诱发表皮结核病。在有银屑病位与的病征之前，这种结核病的发生频率更高，通常初叶于 15 至 35 岁的人。最常见于方式的银屑病是斑块柱状银屑病，这种结核病病征会注意到厚厚的红色表皮，有片柱状的银白色鳞屑。

「如今的准许为斑块柱状银屑病病征提供了另一种重要的化疗必需，可以努力缓解结核病导致的表皮刺激及刺激，」FDA 抑制剂赞扬与研究之前心抑制剂赞扬 III 办公室所长、理学士 Beitz 称。

Taltz 的活性化学成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的受体（白介素-17A）相结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 必须可抑制在斑块柱状银屑病的发展之前起作用的炎症反应。Taltz 以注射剂使用。该抑制剂适用于等待细菌性化疗（以低剂量或注射后通过血流的微粒顺利进行化疗）、光疗（UV化疗）或两者都有的病征。

Taltz 的安全性及确实基于三项随机、安慰剂对照化疗，合共有 3866 名等待顺利进行细菌性化疗或光疗的斑块柱状银屑病病征。结果显示，Taltz 与安慰剂来得降到了更好的响应，根据表皮银屑病病变的程度、性质及导致度顺利进行平均分，Taltz 化疗病征的表皮赢取清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种不良影响免疫系统的抑制剂，该抑制剂的预先得悉病征他们可能有更大的受到感染、感冒或胃溃疡结核病风险。导致感冒反应及结核病肠病的发展或恶化在 Taltz 的使用之前已有引述。最常见于的副作用有数上呼吸道受到感染、注射口腔反应及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市经销。

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总编辑： 冯志华