欧洲联盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国审批需用用药银屑病，这为那些患有中都重度银屑病且为系统性用药候选者的病人提供者了一种新用药方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗肿瘤的银屑病用药类固醇。

通过与皮肤上细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻碍了黑斑形变成中都几种促炎 IL-17 介导的生物活性，与目前需用的所有其它以自由瘙痒真空为抗肿瘤的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 提供者了一种各不相同的关键作用系统。

的测试中都，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病征获得完全皮肤上除去（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 用药病征的这一百分比为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完变成 52 周用药的病征有持续的「高水平」皮肤上除去。

LEO 声称，与该类固醇相关的最常见征状是关节痛、鼻咽炎（嘴唇与咽部瘙痒）、腹痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的审批「对英美近 200 万银屑病病征来说是一个最重要的转捩点，他们以外有四分之一的人将但会或可能转型变成中都重度多种形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤上科眼科医生 Warren 称。

「尽管最近在用药各个方面获取了十分困难，但仍有一些病征无法达到他们所期盼的完全、持续的皮肤上除去。Brodalumab 具备各不相同的关键作用系统，这代表了一种有意思的用药选项，我认为这种用药选项在皮肤上病领域将受到喜爱。」

在成员国获批在此之前，该类固醇已在美国政府以 Siliq 为商品名获得审批，但在获批时有一项黑框通告，提醒该类固醇有上吊高风险，还有一项仅限于的处方牙医蓝图。Valeant 具备该类固醇在美国政府的权利。在英美，有近 180 万人患有银屑病，其中都 25% 的人可转型变成中都度或重度多种形式的银屑病。

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总编辑： 冯志华